HistoSonics, con sede en Minneapolis, desarrolló su sistema Edison para atacar y eliminar tumores primarios de riñón específicos.Lo hace de forma no invasiva, sin incisiones ni agujas.Edison utilizó una nueva terapia de sonido llamada histología.
HistoSonics cuenta con el respaldo de algunos de los grandes actores de la industria de la tecnología médica.En mayo de 2022, la empresa celebró un acuerdo con GE HealthCare para utilizar su tecnología de imágenes por ultrasonido para proporcionar un nuevo tipo de terapia con haz de sonido.En diciembre de 2022, HistoSonics recaudó 85 millones de dólares en una ronda de financiación liderada por Johnson & Johnson Innovation.
La compañía dijo que la aprobación de la FDA del estudio Hope4Kidney se basa en los últimos hallazgos del estudio Hope4Liver.Ambos ensayos alcanzaron sus criterios de valoración principales de seguridad y eficacia al atacar los tumores hepáticos.
"Esta aprobación es un hito importante para nuestra empresa a medida que continuamos ampliando la aplicación de la tecnología de corte de tejido y sus beneficios potenciales para el tratamiento de enfermedades que afectan la vida de tantas personas", dijo Mike Blue, presidente y director ejecutivo de HistoSonics.Nos complace ampliar nuestra experiencia.focalización y terapia exitosas en el hígado utilizando nuestra avanzada plataforma Edison, que combina capacidades avanzadas de imágenes y focalización con monitoreo de terapia en tiempo real.
Los tratamientos actuales para los tumores de riñón incluyen la nefrectomía parcial y la ablación térmica, dijo HistoSoncis.Estos procedimientos invasivos demuestran hemorragias y complicaciones infecciosas que pueden evitarse con una biopsia de tejido no invasiva, afirmó la compañía.
Esta terapia potencialmente destruye el tejido objetivo sin dañar el tejido renal no objetivo.El mecanismo de destrucción de células en secciones de tejido también puede preservar la función del sistema urinario de los riñones.
La terapia con haz de sonido guiada por imágenes de HistoSonics utiliza imágenes avanzadas y tecnología de sensores patentada.La terapia utiliza energía acústica enfocada para crear una cavitación acústica controlada para alterar y licuar mecánicamente el tejido hepático objetivo a nivel subcelular.
La plataforma también puede proporcionar una rápida recuperación y adquisición, así como capacidades de monitoreo, dijo la compañía.
Edison no se comercializa actualmente, pendiente de revisión de la FDA para indicaciones sobre tejido hepático.La compañía espera que los próximos ensayos ayuden a ampliar las indicaciones para el tejido renal.
"La siguiente aplicación lógica fue el riñón, porque la terapia renal es muy similar a la terapia hepática en términos de consideraciones anatómicas y de procedimiento, y Edison está diseñado específicamente para tratar cualquier parte del abdomen como punto de partida", dijo Blue."Además, la prevalencia de enfermedades renales sigue siendo alta y muchos pacientes están bajo vigilancia activa o en espera".
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Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Hora de publicación: 14 de febrero de 2023